当前快讯:Gamida Cell(GMDA)盘前大涨70% Omisirge细胞疗法获FDA批准
2023-04-18 17:42:59
来源：
金吾财讯
(资料图片仅供参考)
Gamida Cell(GMDA)盘前大涨70%，报1.88美元。
消息面上，Omisirge获得了FDA的突破性疗法指定，优先审查和孤儿药指定，反映了对干细胞移植额外供体来源的需求未得到满足。这是第一个在全球随机3期临床研究的基础上获得批准的同种异体干细胞移植疗法。
“FDA批准Omisirge是治疗血液系统恶性肿瘤患者的重大进步，我们认为这可能会增加干细胞移植的可及性并有助于改善患者的预后，”Gamida Cell总裁兼首席执行官Abbey Jenkins说。“我们感谢所有临床医生，患者和整个Gamida Cell团队，没有他们就不可能获得批准。我们也承认FDA在支持Omisirge和其他针对癌症和其他严重疾病患者的创新和可能挽救生命的细胞疗法的开发方面发挥的关键作用。
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